| 单一来源采购理由 |
根据最新《中国血液净化技术SOP操作指南》规定，血液透析治疗须将血压监测、血容量监测、血温监测及在线清除率监测纳入质量管理核心指标。我院为严格遵循规范，需确保透析设备具备精准、实时的多参数联动功能，以保障患者治疗安全与疗效。我院使用的贝朗集团生产的Dialog+型血液透析设备。该设备在设计上具备“血压联动超滤速率与血泵流速”的智能化调控功能，可在透析过程中根据患者血压变化动态调整治疗参数，显著降低低血压、过度超滤等不良事件风险。此功能的实现依赖于设备与专用血压计之间的信号协议匹配与数据交互精度，非原厂配件无法兼容该联动逻辑。贝朗Dialog+型设备所配血压计为原厂定制部件，其通信协议、传感接口及控制算法均为贝朗Dialog+专有技术，其他品牌血压计无法建立有效连接或实现数据双向传输，强行替代将导致联动功能失效。血压监测数据直接影响超滤和血泵参数的实时调整，若使用非认证配件，可能因信号延迟、数据偏差或控制逻辑错乱引发治疗风险，违背SOP对安全性的严格要求。设备注册时已明确配套专用血压计，更换非原厂部件将违反医疗器械使用管理相关规定，且无法通过设备年度检测与质控校验。鉴于以上政策要求、设备技术特性及临床安全需要，贝朗Dialog+血透设备配套原厂血压模块只能从唯一供应商重庆葆恩德科技有限公司采购。 |
